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Le autorità di regolamentazione dell’UE e del Regno Unito hanno avvertito che versioni false del farmaco per il diabete Ozempic, spesso utilizzato per la perdita di peso, sono state scoperte presso i grossisti.
Ne consegue un aumento della popolarità del farmaco e una mancanza di forniture, che ha spinto i pazienti a rivolgersi alle farmacie online illegali.
Le penne preriempite sono falsamente etichettate come il farmaco venduto dalla danese Novo Nordisk e sono state scoperte come false a causa dei numeri di serie inattivi.
Le penne provengono da fornitori in Austria e Germania e sembrano essere dosi da 1 mg con un’autentica confezione tedesca, sebbene abbia una forma e una tonalità di blu diverse rispetto agli originali.
L’Agenzia europea per i medicinali ha affermato che le autorità di regolamentazione dei medicinali dell’UE e la polizia stanno indagando sulla questione e hanno avvertito che non si possono escludere ulteriori casi.
Le autorità tedesche e austriache stanno adottando misure contro i grossisti.
La domanda di Ozempic è aumentata vertiginosamente da quando è diventato noto per aiutare le persone a ridurre significativamente il proprio peso corporeo, con molti pazienti che lo utilizzano al posto di Wegovy, il farmaco Novo Nordisk con lo stesso principio attivo progettato per trattare l’obesità.
Ma la carenza ha fatto sì che alcuni pazienti abbiano avuto difficoltà a procurarsi le scorte.
La dottoressa Alison Cave, responsabile della sicurezza dell’Agenzia britannica di regolamentazione dei prodotti sanitari per i medicinali, ha affermato che l’acquisto di semaglutide, il principio attivo di Ozempic e Wegovy, da fornitori online che commerciano illegalmente “aumenta in modo significativo il rischio di ottenere un prodotto falsificato o privo di licenza per utilizzare nel Regno Unito”.
I farmaci sono stati identificati presso due grossisti del Regno Unito, ma l’MHRA ha affermato che sono stati tutti richiamati e contabilizzati e nessuno di essi ha raggiunto pazienti, farmacie legittime o operatori sanitari del Regno Unito. L’EMA ha inoltre affermato che non vi sono prove che le penne siano state dispensate dalle farmacie legali.
Ma Cave ha invitato i pazienti che sono preoccupati per la sicurezza o l’efficacia del loro farmaco, o sospettano che non sia un prodotto genuino, a segnalarlo all’autorità di regolamentazione.
Novo Nordisk ha affermato di aver riscontrato un “aumento significativo” delle vendite online illegali e di indagare su ogni caso di contraffazione di cui viene avvisato.
L’azienda farmaceutica collabora con un terzo specializzato nel monitoraggio e nella rimozione di offerte online illegali e con aziende sul posto che conducono indagini fisiche per identificare gli autori.
Ha affermato che collabora con le forze dell’ordine e altre autorità ove pertinente.
“I pazienti possono proteggersi dalle contraffazioni acquistando medicinali solo da fonti legittime e con prescrizione medica”, si legge.