Il cane da guardia della droga dell’UE ha sostenuto l’attuazione di una nuova strategia di vaccino contro il vaiolo delle scimmie che prevede la somministrazione di dosi più piccole, una mossa volta ad aumentare le scorte limitate mentre i casi continuano ad aumentare a livello globale.

L’Agenzia europea per i medicinali ha autorizzato venerdì l’approccio, comunemente denominato dosaggio frazionato, come misura temporanea. E anche le autorità britanniche stanno valutando l’approccio finale, secondo persone che hanno familiarità con la questione.

L’unico vaccino disponibile contro il vaiolo delle scimmie, l’Imvanex di Bavarian Nordic, è “autorizzato solo per l’iniezione sottocutanea”, ha affermato l’EMA. Ma se somministrato appena sotto lo strato superiore della pelle, può essere utilizzata una dose più piccola del vaccino.

“Data la fornitura attualmente limitata del vaccino, ciò significa che più persone possono essere vaccinate”, ha affermato.

L’approccio mira ad aiutare i sistemi sanitari europei a estendere le forniture fino a cinque volte, secondo le persone esperte in materia. Uno di loro ha affermato che è più probabile che la raccomandazione consenta l’estrazione di quattro dosi.

Il dosaggio frazionato è stato criticato da Bavarian Nordic, il produttore danese del vaccino, e da alcuni esperti di salute pubblica dopo che gli Stati Uniti hanno approvato una strategia simile all’inizio di questo mese. La critica riguarda la disponibilità di dati limitati sull’efficacia di dosi più piccole nella protezione contro il vaiolo delle scimmie, sebbene l’approccio sia stato utilizzato con successo per altri vaccini.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato il mese scorso l’epidemia di vaiolo delle scimmie un’emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale. Più di 40.000 casi sono stati registrati a livello globale da maggio, secondo il gruppo di ricerca Our World in Data.

Il MagicTech ha riferito la scorsa settimana che il Regno Unito stava per esaurire le scorte di vaccini e che non avrebbe ricevuto ulteriori forniture fino alla fine di settembre. La carenza è grave anche in Europa, con le persone che attraversano i confini per farsi vaccinare perché le dosi spesso non sono disponibili.

Claire Dewsnap, che dirige l’Associazione britannica per la salute sessuale e l’HIV, ha affermato che si spera che il dosaggio frazionato venga approvato nel Regno Unito nei prossimi giorni.

“Capisco che ora è con i ministri. Speriamo tutti davvero che sia possibile”, ha detto.

C’è stato malcontento all’interno dell’UKHSA e tra i gruppi della campagna su come l’agenzia abbia inizialmente sottovalutato il numero di persone ammissibili alla vaccinazione, secondo persone a conoscenza della questione.

La strategia di vaccinazione del Regno Unito è “mantenuta sotto continua revisione per garantire che le dosi del vaccino contro il vaiolo raggiungano il maggior numero possibile di persone ad alto rischio di esposizione”, ha affermato Mary Ramsay, responsabile dell’immunizzazione dell’UKHSA, in risposta alle domande.

“Se ci sono cambiamenti, saranno annunciati man mano che verranno prese le decisioni”, ha affermato, aggiungendo che le forniture globali erano limitate e che l’agenzia aveva “agito in anticipo per procurarsi il numero massimo possibile di dosi disponibili dall’unico produttore globale ”.

Il dosaggio frazionato viene utilizzato per altre vaccinazioni perché consente di allungare le forniture e si è dimostrato efficace quanto altre vie di somministrazione.

La Bavarian Nordic ha dichiarato giovedì di aver raggiunto un accordo per espandere la produzione con la società statunitense Grand River Aseptic Manufacturing a causa dell’aumento della domanda.